BC007 - Essais cliniques liés au traitement du Syndrome Post Covid et de l'Encéphalomyélite Myalgique

[Christian017]

Bonjour,

Notre fille souffre depuis des années d'un état de faiblesse extrême, sans qu’aucun professionnel de santé n’ait pu poser un diagnostic...jusqu'en 2023.
Il a fallu que sévisse la pandémie de la Covid 19 pour qu’un infectiologue parisien émette un diagnostic : EM (Encéphalomyélite Myalgique, ou SFC, Syndrome de Fatigue Chronique) et SPC (Syndrome Post Covid, également appelé Covid longue).

Hélas, il semble qu'il n'existe aujourd'hui aucun médicament en mesure de soigner ces deux maladies.

Toutefois, une petite entreprise pharmaceutique allemande, Berlin Cures, effectue des essais cliniques sur un médicament nommé BC007. Développé dans les années 90 pour soigner des problèmes cardiaques, ce médicament pourrait contribuer au traitement de l'Encéphalomyélite Myalgique et du Syndrome Post Covid en améliorant la circulation sanguine.
Les essais cliniques de phase II doivent se terminer en 2024, mais je ne trouve aucune information concernant les essais cliniques de phase III, nécessaires à l'autorisation de mise sur le marché.
Et la littérature française est vraiment discrète sur ce médicament...ou bien j'ai très mal recherché, ce qui est possible : quelqu’un a-t-il de la visibilité sur le BC007 ?

Je vous remercie pour toute aide que vous pourrez apporter dans cette recherche.

[Christian017]

Bonjour,

J'avais loupé des infos...

Les essais cliniques de phase II devaient se terminer en 2024. La phase suivante étant la phase III, nécessaire à l'autorisation de mise sur le marché. Voici les informations publiées le 23 avril 2024 par l'entreprise :

"Berlin Cures franchit une étape clé dans l'essai de phase II BC 007 pour le traitement du COVID long
BERLIN, ALLEMAGNE / ACCESSWIRE / 23 avril 2024

Berlin Cures, une société de biotechnologie pionnière au stade clinique, a annoncé aujourd'hui l'achèvement réussi du dépistage des patients pour son essai paneuropéen de phase II de BC 007 (Rovunaptabin), un nouveau candidat thérapeutique pour le traitement du COVID long. L'étude a maintenant recruté le nombre cible de participants, ce qui marque une étape importante dans les efforts de la société pour aider des millions de personnes souffrant du COVID long. L'essai progresse rapidement vers ses prochaines étapes cliniques et reste fermement dans les délais, les premiers résultats étant attendus pour l'automne 2024.
Plus de 114 patients répartis dans 14 centres d'essai en Finlande, en Allemagne, en Autriche, en Suisse et en Espagne ont été recrutés. À l'issue du processus de sélection, les patients sont invités à ne pas soumettre d'autres demandes, car toutes les places disponibles dans l'étude ont été occupées.
Oliver von Stein, directeur général de Berlin Cures, s'est déclaré satisfait de l'avancement de l'étude : "L'achèvement du recrutement en si peu de temps démontre le grand besoin d'une thérapie efficace pour le COVID long. Cette réussite reflète notre engagement dans des processus scientifiques rigoureux et notre volonté de développer un traitement susceptible d'améliorer de manière significative les résultats pour les patients. Nous attendons avec impatience les prochains résultats qui, nous en sommes convaincus, nous rapprocheront d'une avancée majeure dans la lutte contre le COVID long".
Berlin Cures est à la pointe du développement de médicaments innovants à base d'aptamères pour neutraliser les auto-anticorps fonctionnels pathogènes (fAAB) qui contribuent à une variété de maladies auto-immunes, y compris le COVID long, l'insuffisance cardiaque, le glaucome, l'EM/SFC et bien d'autres encore. Le candidat-médicament BC 007 cible ces autoanticorps nocifs, dont on pense qu'ils jouent un rôle essentiel dans les symptômes associés au COVID long.
L'essai ayant été entièrement recruté, Berlin Cures se prépare activement à l'étude de phase III qui suivra et qui sera essentielle pour obtenir l'approbation réglementaire et mettre le BC 007 sur le marché. La société recherche actuellement des partenaires financiers pour lancer la phase III dès que possible après l'achèvement réussi de la phase II.
À propos de Berlin Cures :
L'équipe de Berlin Cures a consacré plus de deux décennies à la recherche sur les autoanticorps fonctionnels (fAAB) et a réussi à identifier une molécule capable de les neutraliser efficacement. Des résultats précliniques prometteurs ont été observés pour le BC 007. Dans un essai de phase IIa récemment achevé avec des patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, le BC 007 a démontré une neutralisation à long terme des auto-anticorps après une dose unique, entraînant une amélioration significative de la fonction cardiaque, sans disparition spontanée des auto-anticorps chez les patients non traités. Son potentiel en tant que thérapie efficace pour le Long COVID a été réalisé lorsque les tests effectués sur des sérums de patients atteints de Long COVID se sont révélés positifs pour les AABf, soutenus par des observations cliniques dans quatre études de cas. En s'attaquant à la cause sous-jacente des maladies associées aux GAFA grâce à cette biotechnologie unique, Berlin Cures apparaît comme l'une des entités pionnières qui s'engagent à traiter ce problème critique à la racine.
Depuis juin 2023, Berlin Cures a entrepris un essai clinique de phase II avec le BC 007 dans l'indication COVID long, un problème de santé mondial aigu et croissant, afin d'obtenir des résultats significatifs et solides sur l'efficacité et la tolérabilité du BC 007 chez les patients souffrant de COVID long.
Contact :
FGS Global
Courriel : [email protected]
SOURCE : Berlin Cures Holding AG"

L'information publiée ne précise pas à quelle date se terminera la phase III, ni si elle donnera lieu à une autorisation de mise sur le marché. Mais cette piste a le mérite d'exister.

[Christian017]

Bonjour,

Un petit coup d’œil sur l'actualité du médicament BC007, en cours d'essais cliniques ?

Nous aurons peut-être quelques informations à l'issue d'une conférence qui se déroulera les 21 et 22 novembre 2024 à Barcelone. "Peut-être" ? Je sais, c'est insupportable de lire ça, quand on est malade ou aidant...Mais prenons le verre à moitié plein : c'est porteur de tant d'espoirs !

Extrait de la communication du laboratoire allemand Berlin Cures, qui développe le BC007 :

"La conférence internationale Demystifying Long COVID 2024 vise à sensibiliser les professionnels de la santé, les chercheurs, les décideurs politiques et les représentants de la communauté, à clarifier les idées fausses et à promouvoir la compréhension du COVID long.
Barcelone, Espagne
21 - 22 novembre 2024

En novembre 2024, Barcelone, en Espagne, accueillera la conférence internationale Demystifying Long COVID 2024. Cet événement réunira des professionnels de la santé (NDLR : pour la France, la spécialiste en médecine interne Dominique Salmon-Ceron), des chercheurs, des décideurs politiques et des représentants de la communauté du monde entier pour aborder les complexités de la COVID longue.

Organisée par Academic Medical Education (AME), la conférence vise à sensibiliser, à clarifier les idées fausses et à promouvoir la compréhension du syndrome. Les participants peuvent s'attendre à des discussions sur les manifestations cliniques, les stratégies de gestion, les options préventives et thérapeutiques potentielles et les défis de santé publique connexes. En encourageant la collaboration entre les diverses parties prenantes, l'événement vise à améliorer les soins et les résultats pour les patients dans ce domaine de la médecine qui évolue rapidement.

Oliver von Stein, PDG, et Axel Mescheder, CMO, représenteront Berlin Cures lors de cet événement et présenteront les derniers résultats d'un essai de phase II du BC 007 chez des patients atteints de Long COVID. Danny Altmann, immunologiste de l'Imperial College London et membre du conseil consultatif de Berlin Cures, sera également présent."

A bientôt !

[Christian017]

Bonsoir,

Le laboratoire Berlin Cures ne viendra probablement pas à Barcelone ... : les essais cliniques de phase II du médicament BC007 ne sont pas concluants. Voici la communication diffusée par l'association ApresJ20 aujourd'hui :

ApresJ20 - Association Covid Long France

Principaux résultats de l’essai phase 2 pour le traitement du #CovidLong : le BC 007 n’a pas montré d'efficacité supérieure au placebo. #BC007
Annonce de Berlin Cures AG depuis Berlin le 13 novembre 2024. Le BC 007, testé dans un essai de phase 2 randomisé et en double aveugle, n’a pas atteint les critères de supériorité par rapport au placebo.
Les données indiquent cependant que le BC 007 reste sûr et bien toléré, tout comme lors des essais précédents. #EssaiClinique
Aucune analyse supplémentaire n’a été réalisée. Malheureusement, en raison de contraintes financières, Berlin Cures GmbH doit cesser toutes ses activités.
Un immense merci aux patients, aux médecins, aux sites d'essais et à tous les soutiens. Votre engagement a permis de mener cet essai à bien.
La recherche continue pour le #LongCovid malgré cet arrêt.
Nos pensées à tous ceux affectés
Restons attentifs aux futures avancées
#Apresj20
https://www.berlincures.com/.../phase-2-long-covid-results

Cette piste s'arrête ici, mais d'autres continuent à être instruites : on continue !

A bientôt !